Jutaan warga Amerika telah beralih ke obat resep untuk menurunkan berat badan dan mengobati diabetes. Namun, apakah label obat cukup memperingatkan tentang potensi efek samping?
Juanita Gantt diberi resep Wegovy dan Ozempic. Ia kemudian membutuhkan operasi darurat — dan sekarang ia menuntut.
Gantt mengatakan kepada CBS News bahwa dia selalu berjuang dengan berat badannya, beratnya mencapai 242 pon pada usia 62 tahun meskipun telah mencoba berbagai diet.
“Diabetes merajalela di keluarga saya, dan saya tahu bahwa itu semua berhubungan dengan berat badan,” katanya. “Saya hampir merasa kalah dan terhina. Maksud saya, mengapa saya tidak bisa menurunkan berat badan ini?”
karena dia risiko diabetesdokternya setuju bahwa dia adalah kandidat yang baik dan meresepkannya Wegovy dan kemudian Ozempic, keduanya obat GLP-1 yang dibuat oleh Novo Nordisk.
“Saya merasa baik-baik saja. Saya menikmati hari-hari ketika saya tidak perlu khawatir tentang selera makan saya. Saya tidak memiliki keinginan untuk makan. Saya hanya merasa seperti melakukan sesuatu yang positif untuk diri saya sendiri,” kata Gantt.
Beberapa bulan kemudian, pada Oktober 2023, suami Gantt menemukannya tergeletak di lantai tak sadarkan diri.
“Saya tidak tahu apa yang telah terjadi pada saya,” katanya.
Dokter menemukan beberapa bagian usus besarnya telah mati dan perlu diangkat. Saat memulihkan diri setelah operasi, ia mengalami serangan jantung, yang mendorong pihak rumah sakit untuk menelepon putrinya guna memperingatkan bahwa ibunya bisa saja meninggal.
“Hati saya hancur saat putri saya menerima panggilan telepon itu,” kata Gantt sambil menahan tangis. “Mengerikan.”
Karena usus besarnya sudah tidak ada, Gantt sekarang hidup dengan kantong ileostomi yang selalu menempel di perutnya untuk menampung limbah.
“Saya tidak mendapat peringatan bahwa ini adalah suatu kemungkinan,” katanya.
Dia sekarang menggugat perusahaan obat resep Novo Nordisk, dengan klaim bahwa label obatnya tidak cukup memperingatkan pasien dan dokter tentang efek samping yang berpotensi serius, termasuk penyakit perut kembung atau kelumpuhan perut, dan penyumbatan usus.
“Banyak sumber daya telah digelontorkan untuk memasarkan obat tersebut, ratusan juta dolar telah digelontorkan untuk memperluas pasar guna mendapatkan pasien baru untuk obat tersebut, tetapi tidak ada uang yang dibelanjakan untuk memperingatkan pasien tentang risiko gastroparesis, ileus, obstruksi usus halus, dan fakta bahwa cedera ini dapat parah, meskipun dalam kasus yang jarang terjadi,” kata pengacara Gantt, Parvin Aminolroaya.
Dalam pernyataan kepada CBS News tentang gugatan ini dan gugatan lainnya yang menentangnya, Novo Nordisk mengatakan sebagian, “Risiko dan manfaat obat semaglutide dan liraglutide yang diketahui dijelaskan dalam label produk yang disetujui FDA.” Perusahaan tersebut menulis bahwa “tuduhan dalam gugatan tersebut tidak berdasar” dan mengatakan bahwa mereka bermaksud untuk “membela diri secara tegas terhadap klaim ini.”
Novo Nordisk juga mengatakan semaglutide, obat yang dijual dengan nama merek Ozempic dan Wegovy, telah diperiksa secara ekstensif dalam program pengembangan klinis yang kuat dan studi bukti dunia nyata yang berskala besar.
Perusahaan tersebut tidak menanggapi pertanyaan CBS News tentang kondisi spesifik yang dialami Gantt. Sebelumnya, dalam dokumen pengadilan, perusahaan tersebut menyatakan bahwa gejala gastrointestinal merupakan efek samping yang diketahui dan diberi label.
Menurut Gallup, sekitar 15 juta orang dewasa AS mengatakan bahwa mereka telah menggunakan obat resep yang dapat disuntikkan untuk mengurangi berat badan mereka. Dan sementara beberapa orang mengatakan obat GLP-1 ini, yang lebih dikenal dengan nama merek seperti Ozempic dan Wegovy, dapat memiliki efek kesehatan negatif yang serius termasuk mual dan muntah, banyak dokter menganggap obat tersebut sebagai alat utama bagi pasien.
Dr. Céline Gounder, kontributor medis CBS News dan editor utama untuk kesehatan masyarakat di KFF Health News, mengatakan bahwa mereka “mengubah permainan dalam banyak hal.”
“Mereka tidak hanya membantu orang menurunkan berat badan dan mengendalikan diabetes mereka, tetapi kami melihat adanya perbaikan dalam banyak kondisi medis yang terkait dengan obesitas atau kelebihan berat badan. Namun pada saat yang sama, pasien perlu menyadari adanya risiko,” katanya. “Itu belum tentu risiko yang lebih kecil daripada manfaatnya dalam setiap situasi.”
Sebuah studi yang diterbitkan pada bulan Oktober menemukan risiko lebih tinggi mengalami obstruksi usus dan kelumpuhan perut pada pasien yang mengonsumsi obat GLP-1 tertentu untuk menurunkan berat badan jika dibandingkan dengan kombinasi obat penurunan berat badan lainnya, meskipun komplikasi tersebut relatif jarang terjadi.
“Sangat penting bagi pasien untuk memahami hal ini dalam konteksnya, bahwa risiko masing-masing individu mungkin rendah, tetapi itu tidak berarti hal itu tidak dapat terjadi pada mereka,” kata rekan penulis studi Dr. Mohit Sodhi.
Gantt mengatakan dia ingin orang lain tahu tentang pengalamannya.
“Hal itu seharusnya tidak terjadi padaku. Jika itu terjadi padaku, itu bisa saja terjadi padamu,” katanya.
